作者
宁睿
凯因科技（.SH）4月21日晚间发布年年度报告，显示公司取得了良好经营成绩：全年实现营业收入8.62亿元，同比增长4.5%，归属于母公司股东净利润为0.76亿元，同比增长41.09%。同时公司期末现金余额达到4.2亿元，拟向全体股东每10股派发现金红利1.5元（含税）。
公开资料显示，凯因科技是一家专注于病*性疾病领域的生物医药公司，积极开展创新药研发、致力于提供整体治疗解决方案，是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业。公司产品包括重组人干扰素α2b、复方甘草酸苷药物、丙肝泛基因型全口服药物组合等，已逐渐成长为国内病*性疾病治疗领域的领先力量。
年两款新药上市
金舒喜销量增幅可观
据了解，凯因科技开发出由凯力唯和赛波唯药物组合而成的“凯因方案”，打破了国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断，可治疗初治或干扰素经治的基因1型、2型、3型、6型成人慢性丙型肝炎病*（HCV）感染，覆盖中国所有主要基因型，临床治愈率（SVR12）高达97%。年，凯力唯和赛波唯均取得药品注册批件，且凯力唯被纳入年版国家医保目录。
另外，凯因科技的金舒喜是泡腾片剂型的干扰素制剂，临床可用于治疗宫颈糜烂。根据年全年CPA采样数据，金舒喜销售额在重组人干扰素α2b外用干扰素制剂中排名第一。
公司产品还包括用于罕见病特发性肺间质纤维化（IPF）治疗的安博司、用于慢性肝病治疗的复方甘草酸苷产品等，其中复方甘草酸苷口服制剂先后被山东、河南、江苏、四川等省份及省际联盟纳入到带量采购范畴，有多个中选，年凯因甘乐实现2.64亿粒销量；安博司于年获得药品注册批件，年销量12.9万片。
凯因科技的凯因益生具有抗病*及免疫调节双重作用，尽管受疫情影响，凯因益生销量出现下滑，但表现优于同类竞品。根据CPA采样数据，凯因益生年销售额在重组人干扰素α2b注射液中排名第一。随着后续常规治疗需求释放，该类产品的销售量还将回升。
值得一提的是，凯因科技近三年毛利率水平超过86%，反映了公司良好的盈利能力。另外，年一季报显示，公司一季度实现营业收入1.72亿元、归母净利润0.21亿元，同比分别增长40.76%、27.97%，可见业绩恢复态势较好。
继续强化技术实力
多款在研项目进程顺利
我国已经初步建成国家医保药品目录动态调整机制，年医保目录调整实行申报制度，且首次允许调整当年获批创新药申报，给予创新药更快的准入机会，同时，首次设立国家医保目录内药品降价谈判。第四批国家集采也于年启动，省级、市级及省际联盟集中采购陆续开展。整体来看，这将继续推动我国医药企业加速向创新、高端仿制或成本规模优势方向发展。
作为行业领先的药企，凯因科技年继续加大创新研发，年投入约万元，同比增长8.23%。全年共申请国内发明专利9项、国外发明专利4项，获得发明专利授权1项；累计获得授权发明专利40项。公司于年内入选“中国医药创新企业强”，研发团队因在疫情防控工作中的突出表现荣获“北京市模范集体”称号。
年，公司研发项目注册申报取得多项里程碑成果：1类新药盐酸可洛派韦胶囊获得国家药监局批准上市；索磷布韦片获得国家药监局批准上市，为国内第一家；索磷布韦片获得补充申请批件，通过一致性评价，进入《中国药品上市目录集》，系国内首仿；重组人干扰素α2b注射液和重组人干扰素α2b阴道泡腾片质量标准提升获得国家药监局批准，批准后的质量标准与《欧洲药典》相当。
自登陆科创板以来，凯因科技继续加码创新药，在研项目包含多个1类新药，如慢性乙型肝炎领域的KW-、KW-，流感、新冠等领域的KW-、KW-等，有望持续提高创新实力、丰富产品矩阵。公司表示，未来的研发将重点聚焦慢性乙型肝炎和流感等病*性疾病领域，持续开发提高临床治愈率的药物组合。
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